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ICS 11.120.30 JB CCS C 92 备案号: 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20007.3—2021 代替JB/T20007.3—2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 Oral liquid glass bottle sterilizing &drying tunnel 行业标准信息服务平台 2021-10-01实施 2021-05-17发布 发布 中华人民共和国工业和信息化部 JB/T20007.3—2021 目 前言 引言 范围 1 规范性引用文件 2 3 术语和定义 4 标记 5 要求· 6 试验方法 检验规则· 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 附录A(规范性)热穿透性指标F值的确认 行业标准信息服务平台 JB/T20007.3—2021 前言 起草。 本文件是JB/T20007《口服液玻璃瓶灌装联动线》的第3部分,JB/T20007已经发布了以下部分: 第1部分:JB/T20007.1《口服液玻璃瓶灌装联动线》; 第2部分:JB/T20007.2《口服液玻璃瓶超声波清洗机》; 一第3部分:JB/T20007.3《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》; 一第4部分:JB/T20007.4《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》。 2009相比,结构调整和编辑性改动外,主要技术内容变化如下: 修改了型号(见第4章,2009年版的第3章); 修改了外观质量要求及试验方法(见5.2,2009年版的4.2、5.2); 增加了结构要求及试验方法(见5.3.1); 修改了温度波动范围(见5.3.3,2009年版的4.3.2); 增加了空载高温段温差要求及试验方法(见5.3.4、6.4); 修改了灭菌质量要求及试验方法(见5.3.11、6.10,2009年版的4.3.9、5.3.10); 增加了操作权限要求及试验方法(见5.3.12); 增加了层流风要求及试验方法(见5.3.13); 增加了升温时间要求及试验方法(见5.3.14)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国制药装备行业协会提出 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。 本文件起草单位:楚天科技股份有限公司。 本文件主要起草人:罗静、刘志、李新华、蔡大宇 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: 意服务平台 本文件于2004年首次发布,2009年第一次修订,本次为第二次修订 ImI
JB-T20007.3-2021 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
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