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ICS 65.020.01 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2186.3—2012 微生物农药毒理学试验准则 第3部分:急性注射毒性/致病性试验 Microbial pesticide toxicological test guidelines-- Part 3 : Acute injection toxicity/pathogenicity study 行业标准信息服务平台 2012-06-06 发布 2012-09-01实施 中华人民共和国农业部 发布 NY/T 2186.3—2012 前言 NY/T2186《微生物农药毒理学试验准则》分为以下几部分: 第1部分:急性经口毒性/致病性试验; -第2部分:急性经呼吸道毒性/致病性试验; -第3部分:急性注射毒性/致病性试验; 第4部分:细胞培养试验; 第5部分:亚慢性毒性/致病性试验; 第6部分:繁殖/生育影响试验。 本部分为《微生物农药毒理学试验准则》的第3部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位:农业部农药检定所。 本部分主要起草人:张丽英、陶传江、李敏、孟宇晰、闫艺舟、叶纪明。 行业标准信息服务平 I NY/T 2186.3—2012 微生物农药毒理学试验准则 第3部分:急性注射毒性/致病性试验 1范围 本部分规定了急性注射毒性/致病性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为微生物农药登记而进行的急性注射毒性/致病性试验。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 急性注射毒性/致病性acute injection toxicity/pathogenicity 经静脉或腹腔注射给予微生物农药产生的有害效应。 3试验目的 通过注射给药和给药后适当时间的观察,提供微生物农药毒性、感染性和致病性的初步信息,了解 微生物越过皮肤屏障后引起的健康损害作用。 4试验概述 实验动物经静脉或经腹腔注射给予一定剂量的微生物农药,给药后观察引起的效应和死亡情况。 对静脉注射给药试验,还要估计微生物农药的清除情况。试验中死亡和试验结束时处死的动物应进行 大体解剖检查。一般情况下,较小的微生物(如细菌、病毒)采用静脉注射方式给药,较大的微生物(如真 菌、原生动物)采用腹腔注射方式给药。 5受试物 5.1应全面了解受试微生物农药的基本情况和特征。受试物的形态应该与申请登记产品的形态相同。 此外,受试物的生长阶段、包含的细胞器和附属物以及表型特征(包括引人基因的表达产物)等,也应尽 主内可能会发生形态变化,也可用这些形态进行试验。 5.2某些受试物因物理性质而无法进行注射给药时,可以用微生物的纯感染性形态进行试验,但是必 须说明相应的理由。 行业 标准信息服 6 试验步骤 6.1动物选择 6.1.1种属和品系 首选大鼠或小鼠,应选择常用的实验品系。选用其他种属动物应说明理由。实验动物体内应无特 定微生物或寄生虫存在。 6.1.2年龄和性别 选择初成年动物,大鼠7周~9周,小鼠6周~8周。使用雌雄两种性别,每种性别的动物数相同
NY-T 2186.3-2012 微生物农药毒理学试验准则第3部分:急性注射毒性-致病性试验
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