说明:收录25万 73个行业的国家标准 支持批量下载
文库搜索
切换导航
文件分类
频道
联系我们
问题反馈
文件分类
联系我们
问题反馈
批量下载
ICS 11.040.01 CCS C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T16886.4—2022/ISO10993-4:2017 代替GB/T16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 Biological evaluation of medical devices- Part 4:Selection of tests for interactions with blood (ISO10993-4:2017,IDT) 2022-04-15发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T16886.4—2022/ISO10993-4:2017 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 缩略语 与血液接触器械的类型(按ISO10993-1分类) 5.1 非血液接触器械 5.2外部接入器械 5.2.1 总则 5.2.2 作为间接血路的外部接入器械 5.2.3 与循环血液直接接触的外部接入器械 5.3植入器械 血液相互作用特性 6.1 总体要求 6.2 试验类别与血液相互作用· 6.2.1 推荐的器械与血液相互作用试验 6.2.2 非接触器械 6.2.3 外部接入器械和植人器械 6.2.4 局限性 6.3试验类型 6.3.1 体外试验 6.3.2 半体内试验 6.3.3 体内试验 附录A(资料性) 心血管器械和假体的临床前评价. 附录B(资料性) 推荐的实验室试验:原则、科学依据和说明.…. 附录C(资料性) 血栓 体内试验方法 附录D(资料性) 血液学/溶血 试验方法 医疗器械和医疗器械材料的溶血性能评价 ..31 附录E(资料性) 补体 试验方法 附录F(资料性) 较不常见的实验室试验 附录G(资料性) 不推荐的试验 参考文献
GB-T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
文档预览
中文文档
66 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
赞助3.3元下载(无需注册)
温馨提示:本文档共66页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
下载文档到电脑,方便使用
赞助3.3元下载
本文档由 人生无常 于
2024-03-17 06:50:05
上传分享
举报
下载
原文档
(9.9 MB)
分享
友情链接
GM-T 0052-2016 密码设备管理 VPN设备监察管理规范.pdf
T-ZDL 03—2022 数智电力节能控制技术导则.pdf
DB3310-T 76-2021 塑料原料数字化仓储系统建设与管理规范 台州市.pdf
GM-T 0059-2018 服务器密码机检测规范.pdf
T-ZJCX 0019—2022 鼻腔护理液.pdf
GB-T 40682-2021 工业自动化和控制系统安全 IACS服务提供商的安全程序要求 IEC 62443-2-4-2015.pdf
DB50-T 1275.2-2022 生猪智慧养殖数字化应用与管理 第2部分:基础数据 重庆市.pdf
DB34-T 3606-2020 电子政务外网市县网络总体构架设计规范 安徽省.pdf
DB65-T 3253-2020 建筑消防设施质量检测评定规程 新疆维吾尔自治区.pdf
电子政务电子认证服务管理办法(试行).pdf
绿盟 安全行业大模型SecLLM技术白皮书.pdf
GB-T 20321.1-2006 离网型风能、太阳能发电系统用逆变器 第1部分:技术条件.pdf
SC-T 8165-2018 渔船LED水上集鱼灯装置技术要求.pdf
GB-T 30998-2014信息技术软件安全保障规范.pdf
T-CIATCM 008—2019 中医药卫生经济信息标准体系表.pdf
专利 一种温控器测试系统.PDF
T-GHDQ 106—2022 车辆远程升级信息安全测试规范.pdf
GB-T 21393-2008 公路运输能源消耗统计及分析方法.pdf
GB-T 39440-2020 公共信用信息资源目录编制指南.pdf
GB-T 30761-2014 扁桃仁.pdf
交流群
-->
1
/
3
66
评价文档
赞助3.3元 点击下载(9.9 MB)
回到顶部
×
微信扫码支付
3.3
元 自动下载
官方客服微信:siduwenku
支付 完成后 如未跳转 点击这里 下载
站内资源均来自网友分享或网络收集整理,若无意中侵犯到您的权利,敬请联系我们
微信(点击查看客服)
,我们将及时删除相关资源。