YY ICS 11.040.30 CCS C 31 中华人民共和国医药行业标 YY/T 1550.3—2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究 指南‧第3部分：可沥滤物研究 ，未知物 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical productsPart 3 : Leachable studyUnknown substance 2025-07-20实施 2024-07-08 发布 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1550.3—2024 目 次 前言 II 引言 范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 通则 试验方法 5 5.1 浸提液的制备 5.2 未知可沥滤物表征 5.3 样品测定 结果计算 5.4 研究报告内容 6 参考文献 YY/T 1550.3—2024 前創言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是YY/T1550《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南》的第3部分。YY/T1550已 经发布了以下部分： 一第1部分：药物吸附研究； —一第2部分：可沥滤物研究已知物； 第3部分：可沥滤物研究未知物。 一 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106)归口。 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保 康医疗器具有限公司。 本文件主要起草人：张敏、骆红宇、沈永、刘洪英、吕沙沙、刘敏、陈方、刘莉莉。
YY-T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
YY-T 1550.3-2024 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物
文档预览
中文文档
9 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
309 收藏
3.0分
温馨提示：本文档共9页，可预览 3 页，如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
本文档由 人生无常 于 2024-10-17 19:00:06上传分享
友情链接
- GB-T 42029-2022 智能制造 工业数据空间参考模型.pdf
- T-GSIA 002—2022 大数据产品评估规范.pdf
- GB-T 12167-2006 带电作业用铝合金紧线卡线器.pdf
- GB-T 35753-2017 空调器室外机安装用支架.pdf
- GM-T 0112-2021 PDF格式文档的密码应用技术要求.pdf
- GM-T 0044.4-2016 SM9标识密码算法 第4部分：密钥封装机制和公钥加密算法.pdf
- 贵州省大数据安全保障条例.pdf
- SY-T 0003-2021 石油天然气工程制图规范.pdf
- WDTA AI-STR-02-LLM security Large Language Model Security.pdf
- 奇安信 2020网络安全投融资趋势报告.pdf
- 贵州省大数据安全保障条例.pdf
- AQ 3009-2007 危险场所电气防爆安全规范.pdf
- GB-T 22561-2023 真空热处理.pdf
- ISO 27701-2019 隐私信息管理体系要求中文版.pdf
- T-CHAS 10-2-3—2018 中国医院质量安全管理 第2-3部分：患者服务 急救绿色通道.pdf
- GB-T 41368-2022 水文自动测报系统技术规范.pdf
- T-HNCAA 052—2023 公路桥梁结构健康监测系统实施和验收标准.pdf
- GB-T 26358-2022 旅游度假区等级划分.pdf
- GB-T 4844-2011 纯氦、高纯氦和超纯氦.pdf
- GB-T 9465-2018 高空作业车.pdf