GB-T 44875-2024 输卵管结扎环 技术要求与试验方法

ICS 11.200 GB CCS C 36 中华人民共和国国家标准 GB/T 44875—2024 输卵管结扎环技术要求与试验方法 Fallopian ringsRequirements and test methods (IS0 19351:2019,MOD) 2024-10-26 发布 2025-11-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 44875—2024 目次前言 II 引言 1 范围规范性引用文件 2 术语和定义 3 要求 4.1 质量验证 4.2 物理要求 4.3 包装 4.4 生物相容性 4.5 辐射不透性贮存条件 5 6 标记货架有效期 7.1 通则 7.2 通过实时老化研究确定有效期 7.3 通过加速老化研究确定有效期附录A（规范性）连续批次系列的抽样方案和接收标准附录B（资料性）用于评估孤立批次符合性的抽样方案附录C(规范性) 尺寸测定附录D（规范性）拉伸性能测定 10 附录E（规范性）环施用器装载力测定· 12 附录F(规范性）弹性记忆性能测定 16 附录G（规范性）重复装载强度测定. 17 附录H（规范性）包装的密封完整性和密封强度· 19 附录I（规范性）通过实时老化研究确定有效期 20 附录J(规范性) 通过加速老化研究确定有效期 22 附录K(规范性) 测试结果报告 23 参考文献 24

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本文档由人生无常于 2025-01-05 11:31:18上传分享

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