ICS07.100.30 CCSX60 中华人民共和国国家标准 GB/T23527.4—2025 代替GB/T23533—2009 酶制剂质量要求 第4部分:固定化葡萄糖异构酶制剂 Qualityrequirementsforenzymepreparations— Part4:Immobilizedglucoseisomerasepreparations 2025-02-28发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件规定了食品质量相关技术要求,食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准等 文件。 本文件是GB/T23527《酶制剂质量要求》的第4部分。GB/T23527已经发布了以下部分: ———第1部分:蛋白酶制剂; ———第2部分:脂肪酶制剂; ———第3部分:淀粉酶制剂; ———第4部分:固定化葡萄糖异构酶制剂。 本文件代替GB/T23533—2009《固定化葡萄糖异构酶制剂》,与GB/T23533—2009相比,除结构 调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: ———更改了“范围”(见第1章,2009年版的第1章); ———更改了“葡萄糖异构酶”“固定化葡萄糖异构酶制剂”的术语和定义(见3.1、3.2,2009年版的 3.1、3.2); ———删除了“卫生要求”(见2009年版的4.4); ———更改了出厂检验项目(见6.3.1.2,2009年版的6.3.1.2); ———更改了判定规则(见6.4.2,2009年版的6.4.2); ———删除了“保质期”(见2009年版的第8章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国食品工业标准化技术委员会(SAC/TC64)提出并归口。 本文件起草单位:中国食品发酵工业研究院有限公司、诺维信(中国)投资有限公司、广州焙乐道食 品有限公司、英联酶制剂贸易(上海)有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、武汉新华扬生物股份有限 公司、天野酶制剂(江苏)有限公司上海分公司、保龄宝生物股份有限公司、中轻食品工业管理中心、青海 桦曼棠健康科技有限公司、深圳市市场监督管理局许可审查中心、四川大学、青海大学。 本文件主要起草人:李斌、张峻炎、高铁成、裴静、詹松坤、邵静、徐丽、王友谊、李培功、高鹏、铁成鹏、 田永强、刘明、夏强、王金凤、童远洋、袁琳、程娇梅、周樱、李洋、欧阳静、王红霞、孙巧媚、汪海静。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2009年首次发布为GB/T23533—2009; ———本次为第一次修订。 ⅠGB/T23527.4—2025 引 言 随着酶制剂工业的迅速发展,酶制剂种类向多元化发展,产品质量得到提升,产品品种得以丰富,行 业技术有了长足的进步与发展。制定GB/T23527《酶制剂质量要求》,是对酶制剂的产品质量和检测 方法的规范化和标准化,是规范酶制剂及相关产品行业秩序、促进产业发展的基础性工作。 GB/T23527《酶制剂质量要求》拟由四个部分构成: ———第1部分:蛋白酶制剂。目的在于提升蛋白酶制剂行业的产品质量。 ———第2部分:脂肪酶制剂。目的在于提升脂肪酶制剂行业的产品质量。 ———第3部分:淀粉酶制剂。目的在于提升淀粉酶制剂行业的产品质量。 ———第4部分:固定化葡萄糖异构酶制剂。目的在于提升固定化葡萄糖异构酶制剂行业的产品 质量。 ⅡGB/T23527.4—2025