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ICS 11.120.20 YY C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1293.6—2020 接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料 Contacting wound dressing-Part 6 : Mussel adhesive protein dressing 2020-09-27发布 2021-09-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1293.6—2020 前言 YY/T1293《接触性创面敷料》,由以下部分组成: 第1部分:凡士林纱布; 第2部分:聚氨酯泡沫敷料; 一第3部分:负压引流泡沫敷料; ——第4部分:水胶体敷料; -第5部分:藻酸盐敷料; -一第6部分:贻贝黏蛋白敷料; ........... 本部分为YY/T1293的第6部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。 本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院、江阴贝瑞森生化 技术有限公司。 本部分主要起草人:彭健、徐红、顾铭、刘莉莉、刘斌、高敏、孙令骁、栾同青。 I YY/T1293.6—2020 引言 贻贝黏蛋白敷料是指以贻贝黏蛋白为主要成分的敷料。该敷料中的贻贝黏蛋白的主要特点和作用 机理是贻贝黏蛋白结构中的多巴自氧化交联形成微观生物膜,保护创面,有报道可促进创面愈合。目前 市场见到的含有贻贝黏蛋白成分的敷料多为液体,一般无固体的承载,如瓶装的液体或凝胶,按照制造 商提供的说明使用。多重功能复合的含有贻贝黏蛋白成分的其他敷料,制造商可基于风险评定参照执 行本标准。 要求。
YY-T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分 贻贝黏蛋白敷料
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