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ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1732—2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 Particular specification of dental panoramic X-ray equipment 2020-06-30发布 2021-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1732—2020 目 次 前言 II 范围 1 2 规范性引用文件 3 术语和定义 分类和组成 要求 5 5.1 工作条件 5.2 电功率 5.3 加载因素及控制 成像性能 5.4 5.5 机械装置性能 5.6 软件功能 . 5.7 外部联锁装置 5.8 环境试验 5.9 安全 5.10 电磁兼容性 试验方法 6.1 工作条件 6.2 电功率 6.3 加载因素及控制 6.4 成像性能 6.5 机械装置性能 6.6 软件功能 6.7 外部联锁装置 6.8 环境试验 6.9 安全· 6.10 电磁兼容性 附录A(资料性附录) 测试布局 附录B(资料性附录) 曲面体层摄影测试体模 附录C(资料性附录) 补充说明 17 附录D(资料性附录) 全景分辨率测试卡 19 附录E(资料性附录) 多功能测试卡体模 20 附录F(资料性附录) 头影测量测试卡 22 参考文献 24 I YY/T1732—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1) 归口。 本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、合肥 美亚光电技术股份有限公司、北京朗视仪器有限公司。 本标准主要起草人:孙智勇、张龙达、张庆、曲洪岩、吴宏新。
YY-T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件
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