YY ICS 11.040.50 CCS C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 19442024 医用X射线高压发生器专用技术条件 Particular specification for medical X-ray high voltage generator 2024-09-29发布 2026-04-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1944—2024 目 次 前言 III 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4分类 2 5要求 2 5.1工作条件 2 5.2 产品性能 2 5.3 电压、电流或能量的限制 4 5.4 漏电流 4 5.5 电介质强度 5 5.6 辐射输出的限制 5 5.7 防过量辐射输出的安全措施 5 5.8 加载因素范围 5 5.9 电磁兼容性 5 5.10 环境试验 5 5.11 安全 5 6 试验方法 6 6.1 工作条件 6 6.2 试验方法 6 6.3 电压、电流或能量的限制 8 6.4 漏电流 6.5 电介质强度 6.6 辐射输出的限制 9 6.7 防过量辐射输出的安全措施 6.8 加载因素范围 9 6.9 电磁兼容性 10 6.10 环境试验 10 6.11 安全 10 参考文献 11 YY/T1944—2024 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/ TC10/SC 1)归口。 本文件起草单位：苏州博思得电气有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、飞利浦医疗(苏州)有限 公司、上海联影医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、通用电气医疗系 统贸易发展（上海)有限公司、珠海市睿影科技有限公司、东软医疗系统股份有限公司、南京普爱医疗设 备股份有限公司、辽宁省安全科学研究院。 本文件主要起草人：范声芳、陈勇、蔡方、祝国平、卢山、姜洁、冯锐、邵小军、王亚南、刘建军、 徐俊、陈志鹏。 III