YY-T 1950-2024 组织工程医疗器械 丝素蛋白

YY ICS11.030.30 CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1950—2024 组织工程医疗器械丝素蛋白 Tissue engineering medical deviceSilk fibroin 2024-09-29发布 2025-10-15实施发布国家药品监督管理局 YY/T 1950—2024 目次前言 III 引信 IV 1范围 2规范性引用文件 3 术语和定义 4分类 2 5动物源性材料要求 2 6性能要求 2 试验方法. 7 8稳定性 .6 9包装、运输和贮存， 6 附录A（资料性)丝素蛋白基本结构特性及制备方法研究进展附录B(规范性)再生丝素蛋白分子量测定一一流变学方法. 9 参考文献 14 YY/T 1950—2024 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 (SAC/TC110/SC3)归口。本文件起草单位：浙江大学、中国食品药品检定研究院、复旦大学、浙江星月生物科技股份有限公司、复向丝泰医疗科技（苏州)有限公司、江西丝科生物科技有限公司。本文件主要起草人：欧阳宏伟、徐丽明、邵正中、赵洪石、刘也卓、柳克银、刘振齐、汪燕艳、陈新、杨文华、杨涛、刘丽。 II

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本文档由人生无常于 2025-05-17 21:14:48上传分享

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