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ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T15670.24—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第24部分:两代繁殖毒性试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 24 : Two-generation reproduction toxicity study 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.24—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分: 第1部分:总则; 一第2部分:急性经口毒性试验霍恩氏法; 一第3部分:急性经口毒性试验序贯法; 第4部分:急性经口毒性试验概率单位法; 第5部分:急性经皮毒性试验; 第6部分:急性吸人毒性试验; 一第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验; 第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验; 第9部分:皮肤变态反应(致敏)试验; 第10部分:短期重复经口染毒(28天)毒性试验; 第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验; 第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验; 第13部分:亚慢性毒性试验; 第14部分:细菌回复突变试验; 第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验; 第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验; 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验; 第18部分:啮齿类动物显性致死试验; 第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; 第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验; 第21部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验; 第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验; 第23部分:致畸试验; 第24部分:两代繁殖毒性试验; 第25部分:急性迟发性神经毒性试验; 第26部分:慢性毒性试验; 第27部分:致癌试验; 第28部分:慢性毒性与致癌合并试验; 第29部分:代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第24部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的两代繁殖试验部分相比主要变化如下: 修改和调整了标准的总体结构和编排格式; 增加了部分章节内容(见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3和第8章); 修改了对实验动物的要求(见6.2,1995年版的16.4); 修改了剂量和分组的内容(见6.3,1995年版的16.5); 1 GB/T15670.24—2017 修改了观察指标的内容(见6.4.4,1995年版的16.11)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位:中华人民共和国农业部农药检定所 本部分主要起草人:李宁、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T15670—1995。 Ⅱ GB/T15670.242017 农药登记毒理学试验方法 第24部分:两代繁殖毒性试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了两代繁殖毒性试验的基本原则、方法和要求 本部分适用于为农药登记而进行的两代繁殖毒性试验。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 繁殖毒性 reproductive toxicity 受试物引起的亲代雌性或雄性繁殖功能损伤或生殖能力下降。 3.2 发育毒性 Edevelopmental toxicity 4试验目的 用于检测受试物对雌性和雄性动物繁殖功能的影响,如性腺功能、发情周期、交配行为、妊娠、分娩 哺乳和断乳以及子代的生长发育等。并可提供有关受试物发育毒性的信息,如出生缺陷、死亡和畸 形等。 5试验概述 5 将雌雄动物各分成几个剂量组,为评价受试物对精子生成的影响,染毒期限为亲代雄性动物(P)至 少覆盖一个完整的精子形成周期(小鼠约56d,大鼠约70d)。亲代雌性(P)动物至少为两个完整的发 情周期。此后,交配动物(P)均给予受试物,雌性亲代妊娠期持续给予受试物直至F1代断奶。F1代断 奶后持续给予受试物,从子代F1的青春期、成熟期、交配,子代F2的出生直至F2代断奶,以评价受试 物的两代繁殖毒性效应。 1 SAC 521
GB-T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法 第24部分:两代繁殖毒性试验
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