GB-T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

ICS13.040.30 C 30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 16292—2010 代替GB/T16292—1996 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry 2010-09-02发布 2011-02-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会 GB/T 16292—2010 目次前言 II 范围规范性引用文件 2 3 术语和定义测试方法测试规则 5 结果计算 6 结果评定…· 8 测试报告附录A（规范性附录）洁净室（区）采样点布置附录B(资料性附录）洁净室（区）悬浮粒子的技术要求 GB/T16292—2010 前言本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制第1部分：空气洁净度级别》和JGJ（I一90 《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》。本标准与GB/T16292—1996的主要区别为：调整标准规定范围，本标准仅规定测试方法，不对洁净室（区）洁净等级进行评定；取消了滤膜显微镜测试方法，改用激光粒子计数器方法：一增加了确定最少采样点数目的方法；一增加和提供了更新的资料性附录。本标准的附录A是规范性附录。本标准的附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位：上海市食品药品包装材料测试所。本标准主要起草人：徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩哈晗、冯晓明。本标准所代替标准的历次标本发布情况为：GB/T16292—1996。 II

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